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      9. 2010藥典酸鎂鋁

        發(fā)布于 2011/07/14閱讀(1583)來(lái)源 ltrlw

        摘要

        2010藥典酸鎂鋁

        內(nèi)容

         本品由含高鎂量的高嶺石類(lèi)的硅礦粉與水滲和成稀砂漿,除去雜質(zhì),分離膠質(zhì)部分,得精制品,再分散膠液經(jīng)滾筒干燥,然后經(jīng)粒化成不同規(guī)格的粉末即得。鋁含量與鎂含量之比應(yīng)為0.51.2

        【性狀】  本品為白色或類(lèi)白色、柔軟、光滑的小薄片或極細(xì)的微粉化粉末,無(wú)臭、無(wú)味,有引濕性。在水中呈膠狀分布。

            本品在水或乙醇中幾乎不溶。

        粘度  取本品5%的水溶液,在20時(shí),依法測(cè)定(附錄 G 第二法)為0.3 Pa·S0.6 Pa·S

        【鑒別】 1 取本品約0.5g,加稀鹽酸10ml,微溫過(guò)濾,取續(xù)濾液,加氫氧化鈉試液使成堿性,即發(fā)生白色膠狀沉淀,滴加0.1%茜素磺硫鈉溶液數(shù)滴,沉淀即顯櫻紅色。

        2)取鑒別(1)項(xiàng)下的續(xù)濾液,加氫氧化鈉試液使成堿性,即發(fā)生白膠狀沉淀,再加氫氧化鈉試液3ml,沉淀部分溶解,濾過(guò),沉淀用水洗凈后,加碘試液即顯紅棕色。

        3)取鉑絲制成環(huán)狀,蘸取磷酸銨鈉的結(jié)晶微粒在火焰上熔成透明的小球后,趁熱蘸取本品,熔融,二氧化硅即浮于小球表面,放冷,即成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的不透明小球。

        【檢查】堿度  取本品5g,加入新沸過(guò)的冷水100ml,混勻,pH值為9.010.0(附錄 H)

        酸消耗量  取本品5.0g,加水500ml,用秒表控制時(shí)間,以相同的攪拌速度分別在5秒、65秒、125秒、185秒、245秒、305秒、365秒、425秒、485秒、545秒、605秒、665秒和725秒時(shí)加入3.0ml0.1mol/l HCl溶液,在785秒加入1.0ml0.1mol/l HCl溶液,于840秒時(shí),測(cè)定混合液的pH值,應(yīng)不得過(guò)4.0

        干燥失重  取本品,在105干燥至恒重,減失重量不得過(guò)8.0%(附錄 L)

        熾灼失重  取本品1.0g,置800高溫爐中,熾灼至恒重,減失重量不得過(guò)17.0%。

        重金屬  取本品1.0g,依法檢查(附錄 H第二法),含重金屬不得超過(guò)百萬(wàn)分之十五。

        砷鹽  取本品1.0g,加稀鹽酸10ml,煮沸,冷卻后過(guò)濾,濾液水浴蒸干,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(附錄 J第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。

        微生物限度  取本品10g,依法檢查(附錄 J)。每克檢出細(xì)菌數(shù)不得過(guò)1000個(gè),霉菌酵母菌數(shù)不得過(guò)100個(gè),大腸桿菌不得檢出。

        【含量測(cè)定】鋁含量 取本品1.0g,精密稱(chēng)定,加鹽酸2ml與水50ml,煮沸使溶,放冷,濾過(guò),濾渣及容器用水25ml分次洗滌,合并濾液與洗液,滴加氨試液至恰好析出沉淀,再滴加稀鹽酸使沉淀恰好溶解,加乙酸-乙酸銨緩沖液(pH6.010ml,精密量取乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L25ml,煮沸10分鐘,放冷,加二甲酚橙指示液1ml,用鋅滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液由黃色變?yōu)榧t色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于1.349mgAl

        鎂含量 取本品1.0g,精密稱(chēng)定,加鹽酸5ml與水50ml,煮沸使溶,放冷,加甲基紅指示液1滴,滴加氨試液使溶液由紅變?yōu)辄S色,再煮沸5分鐘,趁熱濾過(guò),濾渣及容器用2%氯化銨溶液30ml分次洗滌,合并濾液與洗液,放冷,加氨試液10ml與三乙醇胺溶液(1→25ml,再加鉻黑T指示劑少量,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液顯純藍(lán)色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于1.215mgMg

        計(jì)算鋁含量與鎂含量的比值,應(yīng)符合規(guī)定。

        【類(lèi)別】藥用輔料,分散劑,抗酸劑等。

        【貯藏】密閉,在干燥的涼處保存。

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