【檢查】 堿度 取本品，加水制成每1ml中含0.1g的溶液，振搖使溶解，室溫放置10分鐘后，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為8.0～10.0。
有關(guān)物質(zhì) 取本品適量，精密稱定，用流動相A溶解并定量稀釋成每1ml中約含3mg的溶液，作為供試品溶液；另取氨芐西林對照品適量，精密稱定，用流動相A溶解并定量稀釋成每1ml中約含30μg的溶液，作為對照溶液。照氨芐西林項下的方法測定；。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，氨芐西林二聚物峰面積不得大于對照溶液主峰面積的4.5倍（4.5%），其它單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的2倍（2.0%），其它各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的5倍（5.0%）（供試品溶液中任何小于對照溶液主峰面積0.05倍的峰可忽略不計）。
可見異物 取本品5份，每份各2g，加微粒檢查用水制成每1ml中含0.1g的溶液，依法檢查（附錄IX H），應(yīng)符合規(guī)定。
不溶性微粒 取本品3份，加微粒檢查用水制成每1ml中含50mg的溶液，依法檢查（附錄IX C），每1g樣品中，含10μm以上的微粒不得過6000粒，含25μm以上的微粒不得過600粒。
無菌 取規(guī)定量全部溶解于500ml的0.9%無菌氯化鈉溶液中（樣品溶液濃度：0.04g/ml），用薄膜過濾法處理后，以0.1%蛋白胨水溶液為沖洗液，每膜用量不少于400ml，分次沖洗后，在最后一次沖洗液中加入2ml青霉素酶，以大腸埃希菌為陽性對照菌，依法檢查（附錄XI H），應(yīng)符合規(guī)定。（酶單位）
[增訂]
【性狀】 比旋度 取本品,精密稱定,用0.4%鄰苯二甲酸氫鉀溶液溶解并定量稀釋成每1ml中約含2.5mg的溶液,依法測定（附錄Ⅵ E）,比旋度為+258°至+287°。
【鑒別】 [2]（1）取本品加水制成每1ml中約含10mg的溶液，加堿性酒石酸銅試液3滴，即顯紫色。
（2）取本品加水制成每1ml中約含10mg的溶液，加鹽酸羥胺試液1ml，振搖，加酸性硫酸鐵銨試液1滴，搖勻，即顯深紅色。
（3）取本品和氨芐西林對照品適量，分別用磷酸鹽緩沖液（取無水磷酸氫二鈉0.50g與磷酸二氫鉀0.301g，加水溶解使成1000ml，pH值為7.0）溶解并稀釋制成每1ml中各含1mg的溶液；作為供試品溶液與對照品溶液，取上述兩種溶液等量混合，作為混合溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以丙酮-水-甲苯-冰醋酸（65︰10︰10︰2.5）為展開劑，展開，晾干，噴以0.3%茚三酮乙醇顯色液，于90℃加熱至出現(xiàn)斑點。混合溶液所顯主斑點應(yīng)為單一斑點，供試品溶液所顯主斑點的顏色與位置應(yīng)與對照品溶液或混合溶液主斑點的顏色與位置相同。
殘留溶劑 取本品約0.3g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加水3ml使溶解，密封瓶口，作為供試品溶液；分別精密稱取丙酮、乙酸乙酯、異丙醇、二氯甲烷、甲基異丁基酮、甲苯和正丁醇各適量，加水定量稀釋制成每1ml中分別含丙酮0.5mg、乙酸乙酯0.5mg、異丙醇0.5mg、二氯甲烷0.2mg、甲基異丁基酮0.5mg、甲苯89μg和正丁醇0.5mg的混合溶液，精密量取3ml，置頂空瓶中，密封瓶口，作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法（附錄Ⅷ P）試驗，采用硝基對苯二酸改性的聚乙二醇為固定液（或極性相似的固定液）的毛細(xì)管色譜柱，程序升溫，初始溫度60℃維持6分鐘，以每分鐘20℃的升溫速率升至150℃，維持8分鐘；檢測器為氫火焰離子化檢測器（FID），檢測器溫度為250℃；進(jìn)樣口溫度為150℃；載氣為氮氣。頂空進(jìn)樣，頂空瓶平衡溫度為80℃，平衡時間為30分鐘，進(jìn)樣體積為1.0ml。取對照品溶液頂空進(jìn)樣，記錄色譜圖，按丙酮、乙酸乙酯、異丙醇、二氯甲烷、甲基異丁基酮、甲苯和正丁醇順序出峰，各主峰之間的分離度均應(yīng)符合要求。再分別精密量取供試品溶液與對照品溶液頂空進(jìn)樣，記錄色譜圖，按外標(biāo)法以峰面積計算，含二氯甲烷不得過0.2%，含丙酮、乙酸乙酯、異丙醇、甲基異丁基酮、甲苯和正丁醇均應(yīng)符合規(guī)定。
2-乙基己酸 取本品，照2-乙基己酸測定法（附錄 ）測定，含2-乙基己酸不得過0.8%。
重金屬 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
細(xì)菌內(nèi)毒素 取本品，依法檢查（附錄XI E），每1mg氨芐西林中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.1EU。