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  • 島津應(yīng)用:阿扎那韋中間體中雜質(zhì)的離子阱飛行時間質(zhì)譜定性檢測

    發(fā)布于 2015/01/19閱讀(1494)來源 hj1

    摘要

    島津應(yīng)用:阿扎那韋中間體中雜質(zhì)的離子阱飛行時間質(zhì)譜定性檢測

    內(nèi)容

    島津應(yīng)用:阿扎那韋中間體中雜質(zhì)的離子阱飛行時間質(zhì)譜定性檢測

         抗HIV作用的蛋白酶抑制劑阿扎那韋是目前世界上主要的抗艾滋病藥物,具有持續(xù)強效抑制艾滋病病毒、低耐藥、用藥方便、對脂肪代謝副作用小的特點,2006年全球銷售額達到32.26億美元,僅在美國就已有約13萬名患者接受這種藥物的治療。阿扎那韋藥品目前仍屬于專利保護藥品,專利由施貴寶公司掌握,只授權(quán)少數(shù)幾家制藥公司生產(chǎn)。阿扎那韋的專利預(yù)計于2011年到期,屆時隨著藥品專利的失效,仿制藥生產(chǎn)廠家將大量出現(xiàn),對中間體的需求也將成倍增長。出于對用藥安全的考慮,原料藥中超過0.1%含量的雜質(zhì)都要進行定性。液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)是藥物雜質(zhì)檢測的不可或缺的手段。在各種質(zhì)譜儀中,離子阱飛行時間質(zhì)譜由于既具備多級質(zhì)譜功能(最多到10 級),又具備高分辨率和高質(zhì)量數(shù)準確度,因此特別適合于同時對多種微量成分進行準確的定性和定量分析。
     
          本文使用島津離子阱飛行時間質(zhì)譜(LCMS-IT-TOF)定性檢測出了阿扎那韋中間體中的四種雜質(zhì)。藥物中間體在合成過程中原料已知,反應(yīng)步驟已知,因此生成產(chǎn)物的元素組成已知。所以雜質(zhì)的分子式預(yù)測較簡單,用一般的高分辨質(zhì)譜都能滿足要求。但是對于雜質(zhì)結(jié)構(gòu)推斷來說,僅僅使用二級質(zhì)譜功能并不能很好地滿足要求。因為僅僅依靠二級質(zhì)譜并不能給出清晰的離子裂解規(guī)律,在二級質(zhì)譜圖上前體離子和子離子之間的關(guān)系不明晰,對于依靠裂解規(guī)律來推斷結(jié)構(gòu)的過程就會產(chǎn)生不利影響。而離子阱飛行時間質(zhì)譜的MSn功能和每一級都具備高質(zhì)量數(shù)準確度的特點就可以很好地描述裂解規(guī)律并推導出結(jié)構(gòu)式,是藥物雜質(zhì)定性分析的強有力工具。
     

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