2010藥典氨力農
發布于 2011/09/27閱讀(1416)來源 ltrlw
摘要
2010藥典氨力農
內容
【檢查】 有關物質 取本品25mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加0.1 mol/L鹽酸溶液2ml，超聲處理使溶解，放冷，加流動相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液（1小時內使用）；精密量取1ml，置100ml，量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-乙睛-0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液（用1mol/L氫氧化鉀溶液調節pH值至6.2±0.05）（100:50:850）為流動相；檢測波長為274nm。理論板數按氨力農峰計算不低于2000，各雜質峰的分離度應符合要求。取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高為滿量程的20%~25%；再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的5倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積的0.5倍(0.5％)，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0％）。
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