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      9. 2010藥典阿莫西林片

        發布于 2011/08/30閱讀(1415)來源 ltrlw

        摘要

        本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

        內容

        【檢查】有關物質  取本品的細粉適量,精密稱定,用流動相A溶解并稀釋制成每1ml中含阿莫西林2.0mg的溶液,濾過,取續濾液照阿莫西林項下的方法測定。單個雜質峰面積不得大于對照品溶液主峰面積的1倍(1.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照品溶液主峰面積的5倍(5.0%)。

         

        [增訂]

        【鑒別】

        、 1)取薄層鑒別項下供試品溶液1ml,加鹽酸羥胺溶液1ml,再加酸性硫酸鐵胺試液1滴,即顯深紅色。

        2)取薄層鑒別項下供試品溶液1ml,加三氯化鐵試液3滴,即顯深橘紅色。

        3)取本品細粉適量(約相當于阿莫西林0.125g),用4.6%碳酸氫鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含阿莫西林10mg的溶液,濾過,作為供試品溶液;取阿莫西林對照品和頭孢唑啉對照品適量,用4.6%碳酸氫鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg阿莫西林和5mg頭孢唑啉的溶液作為系統溶液;取阿莫西林對照品適量,用4.6%碳酸氫鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含阿莫西林10mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 B)試驗,吸取上述3種溶液各2μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以乙酸乙酯-丙酮-冰醋酸-水(5221)為展開劑,展開,晾干,置于紫外燈254nm下檢視。系統溶液應顯示兩個清晰分離的斑點,供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與對照品溶液主斑點的顏色和位置相同。

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