【鑒別】

（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

以上（2）、（3）兩項可選做一項。

【檢查】 溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加乙醇10ml使溶解，溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與橙黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液比較（附錄Ⅸ A第一法），不得更深。

有關(guān)物質(zhì)  取本品適量，加流動相溶解并稀釋成每1ml中含1.0mg的溶液，濾過；精密量取續(xù)濾液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；照含量測定項下的方法測定。取對照溶液10μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高為滿量程的20％～25％。精密量取供試品溶液和對照溶液各10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖至供試品溶液主峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍（0.4％），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.8倍（0.8％）。（供試品溶液中任何小于對照溶液主峰面積0.05倍的峰可忽略不計）

[修訂]

本品為4-羥基苯甲酸乙酯。含C₉H₁₀O₃為98.0%~102.0%。

【含量測定】 照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗   用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-1％醋酸溶液（60：40）為流動相；檢測波長為254nm。取對羥基苯甲酸甲酯對照品和羥苯乙酯對照品適量，加流動相溶解并稀釋成每1ml中含對羥基苯甲酸甲酯50μg、羥苯乙酯100μg的溶液，取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，對羥基苯甲酸甲酯峰與羥苯乙酯峰的分離度應(yīng)大于3.0。理論板數(shù)按羥苯乙酯峰計算不低于2500。

測定法  取本品約25mg，精密稱定，置250ml量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取羥苯乙酯對照品適量，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算供試品中C₉H₁₀O₃的含量。

[刪除]

【檢查】

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