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  • 2010藥典DL-酒石酸

    發(fā)布于 2011/06/28閱讀(2131)來(lái)源 ltrlw

    摘要

    2010藥典DL-酒石酸

    內(nèi)容

    本品為2,3-二羥基丁二酸。按干燥品計(jì)算,含C4H6O6不得少于99.5%。
    【性狀】 本品為白色至類(lèi)白色顆粒或結(jié)晶性粉末。
    本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
    比旋度 取本品,精密稱(chēng)定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測(cè)定(中國(guó)藥典2005年版二部附VI E),比旋度應(yīng)為-0.10o ~+0.10o。
    【鑒別】(1)取本品約1g,加水10ml使溶解,溶液應(yīng)使藍(lán)色石蕊試紙顯紅色。
    (2)取本品約1g,加少量水溶解,用氫氧化鈉試液調(diào)至中性,加水稀釋至20ml,作為供試品溶液。在預(yù)先加有2%間苯二酚溶液2~3滴及10%溴化鉀溶液2~3滴的硫酸5ml中加入供試品溶液2~3滴,水浴上加熱5~10分鐘,溶液應(yīng)顯深藍(lán)色;冷卻后,將溶液倒入過(guò)量的水中,溶液應(yīng)顯紅色。
    (3)本品的水溶液顯酒石酸鹽的鑒別反應(yīng)(2)(中國(guó)藥典2005年版二部附錄III)。
    【檢查】
    比旋度 取本品,精密稱(chēng)定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測(cè)定(中國(guó)藥典2005年版二部附錄VI E),比旋度應(yīng)為-0.10o ~+0.10o。
    溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml使溶解,溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯色,與黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(中國(guó)藥典2005年版二部附錄IX A第一法)比較,不得更深。
    易氧化物 取本品1.0g,加水25ml及硫酸溶液(1→20)25ml使溶解,將溶液保持在20±1℃條件下,加入高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)4.0ml,溶液的紫色在靜置條件下3分鐘內(nèi)應(yīng)不消失。
    氯化物 取本品0.5g,依法檢查(中國(guó)藥典2005年版二部附錄VIII A),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)。
    硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(中國(guó)藥典2005年版二部附錄VIII B),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.015%)。
    草酸鹽 取本品0.8g,加水4ml使溶解,加鹽酸3ml和鋅粒1g,煮沸1分鐘,放置2分鐘后,加1%鹽酸苯肼溶液0.25ml,加熱至沸,迅速冷卻,將溶液轉(zhuǎn)移置量筒中,加入等體積的鹽酸和5%鐵氰化鉀溶液0.25ml,搖勻,放置30分鐘后,與標(biāo)準(zhǔn)草酸溶液(精密稱(chēng)取草酸[C2H2O4?2H2O]10.0mg,加水稀釋成100ml,搖勻。每1ml相當(dāng)于70μg的C2H2O4)4.0ml同法制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.035%)。
    鈣鹽 取本品1.0g,加水10ml使溶解,加入5%醋酸鈉溶液20ml,搖勻,作為供試品溶液。取醇制標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液(精密稱(chēng)取碳酸鈣2.50g,置1000ml量瓶中,加5mol/L醋酸溶液12ml,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為鈣溶液貯備液。臨用前,精密量取鈣溶液貯備液10ml,置100ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻。每1ml相當(dāng)于100μg的Ca)0.2ml,置納氏比色管中,加4%草酸銨溶液1ml,1分鐘后,加入2mol/L醋酸溶液1ml和供試品溶液15ml的混合液,搖勻,放置15分鐘后,與標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液(臨用前,精密量取鈣溶液貯備液1ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻。每1ml相當(dāng)于10μg的Ca)10.0ml,加2mol/L醋酸溶液1ml和水5ml同法制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.02%)。
    干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)0.5%(中國(guó)藥典2005年版二部附錄L)。
    熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(中國(guó)藥典2005年版二部附錄VIII N),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
    重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(中國(guó)藥典2005年版二部附錄VIII H第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
    砷鹽 取本品1.0g,加水23ml與鹽酸5ml使溶解,依法檢查(中國(guó)藥典2005年版二部附錄VIII J第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
    【含量測(cè)定】 取本品約0.65g,精密稱(chēng)定,加水25ml溶解后,加酚酞指示液數(shù)滴,用氫氧化鈉滴定液(1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(1mol/L)相當(dāng)于75.04mg的C4H6O6。
    【類(lèi)別】 藥用輔料,酸化劑。
    【貯藏】 遮光,密封。

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