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  • 2010藥典異常毒性檢查法

    發(fā)布于 2011/06/17閱讀(1866)來(lái)源 ltrlw

    摘要

    本法系給予小鼠一定劑量的供試品溶液,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)觀察小鼠出現(xiàn)的死亡情況,以判定供試品是否符合規(guī)定的一種方法。

    內(nèi)容

          供試用的小鼠應(yīng)健康合格,體重17~20g,在試驗(yàn)前及試驗(yàn)的觀察期內(nèi),均應(yīng)按正常飼養(yǎng)條件飼養(yǎng)。做過(guò)本試驗(yàn)的小鼠不得重復(fù)使用。
          供試品溶液的制備 除另有規(guī)定外,用氯化鈉注射液按各品種項(xiàng)下規(guī)定的濃度制成供試品溶液。
          檢查法 除另有規(guī)定外,取上述小鼠5 只,按各品種項(xiàng)下規(guī)定的給藥途徑,每只小鼠分別給予供試品溶液0.5ml。給藥途徑分為以下幾種:

          靜脈注射 將供試品溶液注入小鼠尾靜脈,應(yīng)在4~5 秒內(nèi)勻速注射完畢。規(guī)定緩慢注射的品種可延長(zhǎng)至30 秒。
          腹腔注射 將供試品溶液注入小鼠腹腔。
          皮下注射 將供試品溶液注入小鼠腹部或背部?jī)蓚?cè)皮下。
          口服給藥 將供試品溶液通過(guò)適宜的導(dǎo)管,灌入小鼠胃中。
          結(jié)果判斷 除另有規(guī)定外,全部小鼠在給藥后48 小時(shí)內(nèi)不得有死亡;如有
          死亡時(shí),應(yīng)另取體重18~19g 的小鼠10 只復(fù)試,全部小鼠在48 小時(shí)內(nèi)不得有死亡。

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