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      9. 2010藥典澄清度檢查法

        發布于 2011/06/13閱讀(3134)來源 ltrlw

        摘要

        2010藥典澄清度檢查法

        內容

        本法系在室溫條件下,將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標準液分別置于配對的比濁用玻璃管(內徑15~16mm,平底,具塞,以無色、透明、中性硬質玻璃制成)中,在濁度標準液制備5 分鐘后,在暗室內垂直同置于傘棚燈下,照度為1000 lx,從水平方向觀察、比較;用以檢查溶液的澄清度或其渾濁程度。除另有規定外,供試品溶解后應立即檢視。

        品種項下規定的“澄清”,系指供試品溶液的澄清度相同于所用溶劑,或未超過0.5 號濁度標準液。“幾乎澄清”則指供試品溶液的濁度介于0.5 號至1 號濁度標準液的濁度之間。
        濁度標準貯備液的制備 稱取于105℃干燥至恒重的硫酸肼1.00g,置100ml量瓶中,加水適量使溶解,必要時可在40℃的水浴中溫熱溶解,并用水稀釋至刻度,搖勻,放置4~6 小時;取此溶液與等容量的10%烏洛托品溶液混合,搖勻,于25℃避光靜置24 小時,即得。本液置冷處避光保存,可在兩個月內使用,用前搖勻。
        濁度標準原液的制備 取濁度標準貯備液15.0ml,置1000ml 量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,取適量,置1cm 吸收池中,照紫外-可見分光光度法(附錄ⅣA),在550nm 的波長處測定,其吸光度應在0.12~0.15 范圍內。本液應在48小時內使用,用前搖勻。
        濁度標準液的制備 取濁度標準原液與水,按下表配制,即得。本液應臨用時制備,使用前充分搖勻。

        級 號                                 0.5                1                2              3                 4
        濁度標準原液/ml                 2.50              5.0            10.0          30.0             50.0
        水/ml                               97.50           95.0            90.0          70.0             50.0

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