2014年12月8日，上海——科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的世界領(lǐng)導(dǎo)者賽默飛世爾科技（以下簡稱：賽默飛）近日發(fā)布鹽酸法舒地爾藥物中高哌嗪含量檢測(cè)方案。鹽酸法舒地爾作為高效的血管擴(kuò)張藥物，可以有效緩解腦血管痙攣，是一種具有廣泛藥理作用的新型藥物。高哌嗪是鹽酸法舒地爾合成過程的中間體雜質(zhì)，其測(cè)定方法鮮有文獻(xiàn)報(bào)道，主要原因是高哌嗪含量較低，在常規(guī)的反相色譜柱上保留較弱，同時(shí)沒有紫外吸收。因此本檢測(cè)方法采用離子色譜的方法，電導(dǎo)作為檢測(cè)器測(cè)定鹽酸法舒地爾藥品中高哌嗪的含量。

賽默飛發(fā)布離子色譜法檢測(cè)鹽酸法舒地爾中高哌嗪含量，采用ICS-2100系統(tǒng)，配備EG淋洗液發(fā)生裝置，在前處理過程中將藥物鹽酸法舒地爾去除，采用與流動(dòng)相濃度一致的17 mmol/LMSA作為溶解樣品的最佳溶液，配備Ion Pac CS17色譜柱，選擇15%含量的乙腈作為淋洗液條件，在此分析條件下，采用離子色譜技術(shù)分析鹽酸法舒地爾中高哌嗪的含量，方法簡單，分離柱效高，測(cè)定結(jié)果滿足要求。高效離子色譜方法在藥物雜質(zhì)離子的測(cè)定中有比較廣泛的應(yīng)用前景。

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