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發布于 2011/09/09閱讀(1692)來源 ltrlw
摘要
內容
【檢查】 有關物質 取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含安乃近5mg的溶液作為供試品溶液(臨用新制);另精密稱取4-甲氨基安替比林對照品5mg,置100ml量瓶中,精密加入供試品溶液1ml,用甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照安乃近有關物質項下的方法測定。按外標法以峰面積計算,4-甲氨基安替比林不得過0.5%;未知雜質峰面積的和不得大于對照品溶液色譜圖中安乃近峰的峰面積(1.0%)。
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