摘要
本品為去水山梨醇月桂酸酯。含脂肪酸應(yīng)為55.0%～63.0%；含多元醇應(yīng)為39.0%～45.0%。
內(nèi)容
【來(lái)源與制法】本品為山梨醇一去水及二去水物與月桂酸形成酯的混合物。其制造方法是先將山梨醇在150～152℃下脫水，在碳酸氫鈉催化下，與月桂酸酯化而制得；或者由α-山梨醇與月桂酸在180～280℃下直接酯化而制得。
【性狀】本品為淡黃色至黃色油狀液體，略有刺激性特臭。
本品在乙酸乙酯中微溶，在水中不溶。
酸值 本品的酸值（附錄VII H）不大于8。
皂化值 本品的皂化值（附錄VII H）為158~170。
羥值 本品的羥值（附錄VII H）為330~358。
碘值 本品的碘值（附錄VII H）不大于10。
過(guò)氧化值 本品的過(guò)氧化值（附錄VII H）不大于5。
【鑒別】 （1）取本品0.5g，加無(wú)水乙醇5ml，置水浴中加熱溶解，加入稀硫酸5ml，繼續(xù)加熱20分鐘，析出淡黃色至黃色油層，放冷，分離（保留水層），加入乙醚5ml振搖，油層即溶解。
（2）取水層液，加入新制的10%鄰苯二酚溶液2ml，振搖，加硫酸5ml，振搖，溶液呈褐至紅褐色。
（3）取多元醇含量測(cè)定項(xiàng)下的殘?jiān)?/span>500mg，加甲醇2ml溶解，作為供試品溶液，另分別取異山梨醇33mg，1,4-去水山梨醇25mg，山梨醇25mg，加甲醇1ml溶解，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄V B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2ul，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以丙酮∶冰醋酸（50∶1）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以硫酸溶液（1→2）至恰好濕潤(rùn)，立即于200℃加熱至斑點(diǎn)清晰，冷卻，立即檢視。供試品溶液所顯斑點(diǎn)的位置與顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液斑點(diǎn)相同。
【檢查】
水分 取本品，照水分測(cè)定法（附錄VIII M 第一法A）測(cè)定，含水分不得過(guò)1.5%。
熾灼殘?jiān)?/span> 取本品1.0g，依法檢查（附錄VIII N），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.5%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（附錄VIII H第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
【含量測(cè)定】 脂肪酸 精密稱(chēng)取本品10g，置250ml燒瓶中，加乙醇100ml和氫氧化鉀3.5g，混勻。加熱回流2小時(shí)，加水約100ml，趁熱轉(zhuǎn)移至250ml燒杯中，置水浴上蒸發(fā)并不斷加入水，繼續(xù)蒸發(fā)，直至無(wú)乙醇?xì)馕叮詈蠹訜崴?/span>100ml，趁熱緩緩滴加硫酸溶液（1→2）至石蕊試紙顯中性，記錄所消耗的體積，繼續(xù)滴加硫酸溶液（1→2）（約為上述消耗體積的10%）至下層液體澄清。轉(zhuǎn)移上述溶液至500ml分液漏斗中，用正己烷提取3次，每次100ml，轉(zhuǎn)移正己烷層液（保留水相備用）至已恒重的蒸發(fā)皿中，水浴蒸發(fā)近干，于60℃減壓干燥1小時(shí)，置干燥器中冷卻，精密稱(chēng)定。
多元醇 取脂肪酸測(cè)定項(xiàng)下的水相，用10%氫氧化鉀溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0，水浴蒸發(fā)至干，殘?jiān)訜o(wú)水乙醇150ml，用玻棒攪拌，如有必要，將殘?jiān)兴椋盟≈兄蠓?/span>3分鐘，將上述液體轉(zhuǎn)移至一鋪有濾紙和精制硅藻土的3號(hào)垂熔漏斗中，濾過(guò)，如此重復(fù)提取3次，收集濾液至已恒重的蒸發(fā)皿中，蒸發(fā)近干后，于60℃減壓干燥1小時(shí)，置干燥器中冷卻，精密稱(chēng)定。
【類(lèi)別】藥用輔料，乳化劑和消泡劑等。
【貯藏】密封，在干燥處保存。
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