制約第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展問(wèn)題
(一)實(shí)驗(yàn)室法律意識(shí)有待提高
一些實(shí)驗(yàn)室名稱地址、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人變更未報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)辦理變更手續(xù)，非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室的法人授權(quán)書中缺少法人承擔(dān)法律責(zé)任的內(nèi)容;未提供實(shí)驗(yàn)室的法律地位證明文件;實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)報(bào)告專用章和儀器設(shè)備使用缺少授權(quán)文件;抽查到部分檢測(cè)報(bào)告在資質(zhì)認(rèn)定證書銜接空檔期間出具;部分報(bào)告不在資質(zhì)認(rèn)定證書核準(zhǔn)的項(xiàng)目、限制范圍之內(nèi);缺少檢驗(yàn)場(chǎng)地使用權(quán)的證明文件;質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)員等人員同時(shí)在其他單位工作;實(shí)驗(yàn)室已發(fā)生分包，有分包協(xié)議，但在體系文件中規(guī)定不明確。
(二)未建立和實(shí)施誠(chéng)信服務(wù)的監(jiān)督制度
個(gè)別實(shí)驗(yàn)室誠(chéng)信服務(wù)制度、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)、經(jīng)批準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力、辦事程序、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等未向客戶公開;無(wú)客戶意見反饋地點(diǎn)標(biāo)識(shí)及措施;缺少主動(dòng)征求客戶意見并進(jìn)行分析評(píng)價(jià)的記錄資料;未制定食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)回避制度。
(三)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告、原始記錄不規(guī)范
部分實(shí)驗(yàn)室報(bào)告信息內(nèi)容未按評(píng)審準(zhǔn)則標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求涵蓋應(yīng)有的信息，無(wú)樣品狀態(tài)描述，缺少所用儀器設(shè)備信息;檢驗(yàn)依據(jù)不具體不明確;檢驗(yàn)報(bào)告的技術(shù)要求欄內(nèi)未填寫相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)限值，缺少單項(xiàng)判定依據(jù);無(wú)結(jié)束標(biāo)識(shí)，無(wú)騎縫章;檢驗(yàn)報(bào)告對(duì)應(yīng)的原始記錄等無(wú)編號(hào);部分檢驗(yàn)原始記錄沒(méi)有填寫試驗(yàn)日期，無(wú)制樣試驗(yàn)人員簽名，有隨意涂改現(xiàn)象;報(bào)告副本存檔不完整，同一編號(hào)的委托書、抽樣單、流轉(zhuǎn)卡和原始記錄分別歸檔;檢測(cè)報(bào)告中樣品編號(hào)與“采樣檢驗(yàn)協(xié)議書/采樣記錄”中的樣品編號(hào)不一致;檢測(cè)報(bào)告由非授權(quán)簽字人批準(zhǔn)。
(四)檢測(cè)設(shè)施環(huán)境條件和檢測(cè)設(shè)備管理欠規(guī)范
部分實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備使用環(huán)境不能滿足檢測(cè)要求;相互有影響的區(qū)域未進(jìn)行有效隔離;個(gè)別在用設(shè)備超過(guò)檢定有效期;對(duì)儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)結(jié)果未經(jīng)確認(rèn);設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)未及時(shí)更換。
(五)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)管理不到位，變更手續(xù)辦理不及時(shí)
一些實(shí)驗(yàn)室未建立和實(shí)施對(duì)在用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行不間斷跟蹤和定期清理檢查的標(biāo)準(zhǔn)查新制度，檢驗(yàn)中仍然使用過(guò)期作廢標(biāo)準(zhǔn);有相當(dāng)一部分實(shí)驗(yàn)室未做標(biāo)準(zhǔn)變更確認(rèn)，未及時(shí)到資質(zhì)認(rèn)定管理部門辦理標(biāo)準(zhǔn)變更手續(xù)。
(六)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核缺乏深度、管理評(píng)審流于形式
個(gè)別實(shí)驗(yàn)室主要表現(xiàn)在內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)容不具體，未能按計(jì)劃開展內(nèi)部審核，內(nèi)審工作沒(méi)有覆蓋管理體系的所有要素和部門，如管理層等。內(nèi)審人員未取得內(nèi)審員證，內(nèi)審檢查表缺乏針對(duì)性，檢查表中檢查情況描述過(guò)于籠統(tǒng)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)缺乏原因分析，開出的不符合項(xiàng)避重就輕，實(shí)際工作中存在對(duì)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合問(wèn)題未及時(shí)進(jìn)行有效整改;個(gè)別實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審輸入不充分，對(duì)工作狀況的分析不到位，評(píng)審報(bào)告敷衍了事，無(wú)評(píng)審結(jié)論，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題不能制定有效的改進(jìn)措施以及改進(jìn)措施結(jié)果未得到驗(yàn)證。
(七)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部監(jiān)督工作未發(fā)揮應(yīng)有的作用
監(jiān)督工作在個(gè)別實(shí)驗(yàn)室未發(fā)揮應(yīng)有的作用。主要表現(xiàn)在缺少監(jiān)督員任命文件，監(jiān)督員數(shù)量不足，監(jiān)督員的專業(yè)能力不能覆蓋所涉及的檢測(cè)領(lǐng)域;體系文件中無(wú)監(jiān)督工作的要求和程序，未制定監(jiān)督工作計(jì)劃，不重視日常監(jiān)督，對(duì)監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題未分析原因制定糾正措施，或?qū)嵤┘m正措施后未進(jìn)行效果驗(yàn)證。
(八)檢測(cè)設(shè)備期間核查有效性不足
部分實(shí)驗(yàn)室未理解期間核查的要求，也未掌握正確的期間核查方法，無(wú)期間核查計(jì)劃，核查對(duì)象不合適，核查方法不正確，核查記錄欠完整，未對(duì)核查所得數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，一些實(shí)驗(yàn)室未對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開展期間核查。
(九)樣品管理還需進(jìn)一步規(guī)范
檢查發(fā)現(xiàn)個(gè)別實(shí)驗(yàn)室在接收樣品時(shí)缺少樣品狀態(tài)記錄，樣品無(wú)唯一性標(biāo)識(shí)，或樣品唯一性標(biāo)識(shí)與程序文件規(guī)定不一致，如缺少待檢、檢畢等檢測(cè)狀態(tài)信息;無(wú)樣品登記臺(tái)賬和樣品流轉(zhuǎn)記錄，樣品的存放條件不符合要求。