2010版藥典第三增補(bǔ)本頒布 首次應(yīng)用分子生物學(xué)檢測(cè)技術(shù)

　　為適應(yīng)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的要求，以及藥品生產(chǎn)、科研、檢驗(yàn)、應(yīng)用以及監(jiān)督管理等方面的需要，根據(jù)《中國藥典》2015年版編制大綱規(guī)定的每年出版一本藥典增補(bǔ)版，將《中國藥典》編制工作常態(tài)化的要求，國家藥典委員會(huì)積極開展《中國藥典》增補(bǔ)本編制工作。

　　根據(jù)《中國藥典》編制工作程序，國家藥典委員會(huì)已經(jīng)組織完成了《中國藥典》2015年版第三增補(bǔ)本的編制工作， 并經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布實(shí)施，根據(jù)國家總局關(guān)于實(shí)施《中華人民共和國藥典》2010年版第三增補(bǔ)本的公告(2014年第53號(hào))規(guī)定(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0087/108980.html)，《中國藥典》2010年版第三增補(bǔ)本(以下簡(jiǎn)稱第三增補(bǔ)本)將于2015年2月1日起正式實(shí)施。

　　第三增補(bǔ)本新增品種126個(gè)，其中中藥60個(gè)、化學(xué)藥47個(gè)、藥用輔料18個(gè)、生物制品1個(gè);修訂品種或訂正89個(gè)，其中中藥27個(gè)、化學(xué)藥54個(gè)、藥用輔料8個(gè)。

　　國家藥典委員會(huì)在積極開展藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作的基礎(chǔ)上，不斷加強(qiáng)和完善藥典標(biāo)準(zhǔn)的收載和修訂工作，及時(shí)將藥品標(biāo)準(zhǔn)提高的成果通過藥典增補(bǔ)版的收載體現(xiàn)在藥品安全有效性的提升?！吨袊幍洹?010年版第三增補(bǔ)本進(jìn)一步擴(kuò)大了中藥、化藥以及常用藥用輔料品種的收載，收載品種在安全性、有效性方面進(jìn)一步提升。首次將分子生物學(xué)檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用在中藥的鑒別檢測(cè)，化學(xué)藥進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)雜質(zhì)的控制。第三增補(bǔ)本還進(jìn)一步完善了藥品檢測(cè)方法、提升檢測(cè)能力。第三增補(bǔ)本還積極收載相關(guān)指導(dǎo)原則，對(duì)指導(dǎo)藥品的研發(fā)、檢驗(yàn)和質(zhì)量評(píng)價(jià)工作具有重要作用。

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